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Acesso facilitado a dispositivos de diagnóstico não invasivos

Este projeto de lei visa isentar certos dispositivos de diagnóstico não invasivos da regulamentação como dispositivos médicos. Isso significa que dispositivos que não penetram a pele ou os tecidos corporais não exigirão aprovações tão rigorosas, potencialmente acelerando sua disponibilidade no mercado e reduzindo custos. Para os cidadãos, isso pode significar acesso mais rápido a novos e mais simples métodos de diagnóstico médico.
Pontos-chave
Dispositivos de diagnóstico que não entram no corpo (por exemplo, não rompem a pele) não serão mais tratados como dispositivos médicos sujeitos a regulamentações rigorosas.
Essa mudança pode acelerar a introdução no mercado de novos métodos de diagnóstico seguros, potencialmente reduzindo seus preços e aumentando o acesso dos pacientes.
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Número de impressão: 117_HR_6513
Patrocinador: Rep. Biggs, Andy [R-AZ-5]
Data de início: 2022-01-28