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Mais inspeções não anunciadas em fábricas de medicamentos estrangeiras para segurança

Este novo projeto de lei estabelece um programa piloto para aumentar as inspeções não anunciadas em instalações de fabricação de medicamentos estrangeiras. O objetivo é garantir que os medicamentos importados atendam aos mesmos padrões de segurança e qualidade que os produzidos domesticamente. Isso proporciona aos cidadãos maior confiança na segurança e qualidade dos medicamentos disponíveis.
Pontos-chave
Aumento das inspeções não anunciadas em fábricas de medicamentos estrangeiras para identificar mais violações.
Avaliação das diferenças entre inspeções domésticas e estrangeiras, incluindo o impacto da notificação prévia.
Um relatório público sobre o programa piloto será disponibilizado, aumentando a transparência e a responsabilidade.
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Informações Adicionais
To direct the Secretary of Health and Human Services to conduct a pilot program under which the Secretary increases the conduct of unannounced inspections of foreign human drug establishments and evaluates the differences between inspections of domestic and foreign human drug establishments, including the impact of announcing inspections to persons who own or operate foreign human drug establishments in advance of an inspection.
Número de impressão: HR 6980
Patrocinador: Rep. Hudson, Richard [R-NC-8]
Data de início: 2022-03-08