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Troca de Informações de Medicamentos Pré-aprovação: Acesso Mais Rápido a Terapias

Esta lei facilita que as empresas farmacêuticas compartilhem informações sobre novos medicamentos e dispositivos médicos com entidades responsáveis pelo seu reembolso, mesmo antes da aprovação completa. O objetivo é acelerar o acesso dos pacientes a terapias inovadoras, permitindo um planeamento mais precoce da sua disponibilidade e cobertura. Os cidadãos podem obter acesso mais rápido a novos tratamentos, mas é crucial lembrar que as informações partilhadas se referem a produtos cuja segurança e eficácia ainda não foram totalmente estabelecidas.
Pontos-chave
As empresas farmacêuticas podem agora discutir novos medicamentos com as seguradoras mais cedo, antes da aprovação completa.
Esta informação deve ser verdadeira e incluir avisos claros de que o produto ainda não está totalmente aprovado.
O objetivo é trazer novas terapias para o mercado mais rapidamente e melhorar o planeamento do seu acesso para os pacientes.
Um estudo será realizado após 5,5 anos para avaliar o impacto destas mudanças no acesso a medicamentos e na comunicação.
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Número de impressão: 117_HR_7008
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Data de início: 2022-03-09