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Maior transparência no mercado de produtos biológicos

Novas regras visam aumentar a transparência sobre a disponibilidade de medicamentos biológicos no mercado. As empresas farmacêuticas terão que relatar mais rapidamente se seus produtos estão disponíveis para venda, o que pode ajudar no melhor planejamento do fornecimento e na prevenção de escassez. Isso garante que os cidadãos tenham informações atualizadas e facilmente acessíveis sobre os medicamentos.
Pontos-chave
As empresas devem relatar prontamente o status de comercialização dos produtos biológicos.
Um relatório único é exigido para todos os produtos biológicos para confirmar a disponibilidade ou retirada da venda.
O sistema de informações "Purple Book" para produtos biológicos é aprimorado para completude.
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Informações Adicionais
Biologics Market Transparency Act of 2022
Número de impressão: HR 7035
Patrocinador: Rep. Manning, Kathy E. [D-NC-6]
Data de início: 2022-03-09