Segurança reforçada da cadeia de suprimentos médicos: medicamentos e dispositivos
Este ato visa aumentar a segurança da cadeia de suprimentos médicos para medicamentos e dispositivos nos Estados Unidos. Ele introduz novos requisitos para que os fabricantes relatem regularmente suas capacidades de produção, locais e origem dos componentes à FDA. Isso garante melhor disponibilidade de produtos médicos essenciais para os cidadãos e respostas mais rápidas a possíveis escassezes.
Pontos-chave
Os fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos essenciais devem fornecer anualmente à FDA informações detalhadas sobre sua capacidade de produção, incluindo locais de fabricação e origem dos componentes.
A FDA poderá agilizar a revisão de dispositivos que possam ajudar a mitigar ou prevenir a escassez de medicamentos ou dispositivos.
A definição de 'escassez' é expandida para incluir tanto medicamentos quanto dispositivos médicos, permitindo um monitoramento e gerenciamento de crises mais abrangentes.
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