Maior Diversidade em Ensaios Clínicos do NIH
Novas regras visam aumentar a diversidade nos ensaios clínicos financiados pelo NIH, garantindo que os participantes reflitam melhor a população dos EUA. Isso significa que medicamentos e tratamentos serão testados em um grupo mais amplo de pessoas, o que pode levar a soluções mais seguras e eficazes para todos. A lei também introduz conveniências para os participantes dos ensaios, como visitas de acompanhamento flexíveis, e campanhas de conscientização pública.
Pontos-chave
Os ensaios clínicos financiados pelo NIH devem agora incluir metas claras para a diversidade dos participantes por raça, etnia, idade e sexo.
Os patrocinadores dos ensaios precisarão apresentar planos detalhados para recrutar e reter participantes diversos, e analisar dados para diferentes grupos demográficos.
A lei exige a oferta de opções de acompanhamento menos onerosas para os participantes, como visitas por telefone, online ou em casa.
O NIH lançará uma campanha de conscientização pública para destacar a necessidade de ensaios clínicos diversos e incentivar a participação.
Serão concedidas subvenções a organizações sem fins lucrativos para apoiar esforços de divulgação e educação para diversificar os participantes dos ensaios.
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