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Apoio a Medicamentos Órfãos Durante a Pandemia de COVID-19

Esta lei visa estender os períodos de exclusividade para medicamentos destinados a tratar doenças raras, conhecidos como medicamentos órfãos. Isso dá às empresas farmacêuticas mais tempo para desenvolver e comercializar esses medicamentos importantes, o que pode acelerar o acesso para pacientes que sofrem de condições raras cujo tratamento é frequentemente negligenciado.
Pontos-chave
Extensão de 180 dias dos períodos de exclusividade de mercado para medicamentos órfãos, dando às empresas mais tempo para recuperar os custos de pesquisa.
Aplica-se a medicamentos cujos pedidos de comercialização foram submetidos durante o período da pandemia de COVID-19.
Visa compensar atrasos na pesquisa e desenvolvimento causados pela pandemia, garantindo que os pacientes recebam os medicamentos necessários mais rapidamente.
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Número de impressão: 117_HR_8641
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Data de início: 2022-08-02