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Segurança de Medicamentos: Atualizações Rápidas de Rótulos para Pacientes

Novas regras visam acelerar o processo de atualização de informações de segurança em rótulos de medicamentos genéricos. Isso permitirá que os fabricantes adicionem rapidamente novos avisos ou instruções, aumentando a segurança do paciente e garantindo o acesso aos dados mais atuais sobre os medicamentos.
Pontos-chave
Fabricantes de medicamentos genéricos poderão atualizar rótulos mais rapidamente com novas informações de segurança.
As alterações nos rótulos poderão ser implementadas mesmo antes da aprovação oficial pelas autoridades.
Regras detalhadas para essas alterações e sua padronização com outros medicamentos serão estabelecidas em 18 meses.
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Data de início: 2022-09-28