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Acesso mais rápido a medicamentos e dispositivos médicos aprovados no estrangeiro

Esta lei visa acelerar o acesso a medicamentos, produtos biológicos e dispositivos médicos nos EUA que já foram aprovados e são legalmente comercializados em certos países, como o Reino Unido. Isso significa que os cidadãos podem ter acesso mais rápido a novos tratamentos potencialmente salvadores de vidas já disponíveis no estrangeiro, desde que cumpram critérios específicos de segurança e necessidade médica.
Pontos-chave
Medicamentos e dispositivos médicos aprovados no Reino Unido ou noutros países especificados podem ser comercializados mais rapidamente nos EUA.
As decisões de aprovação serão tomadas no prazo de 30 dias, reduzindo significativamente os tempos de espera.
A FDA pode negar a aprovação se um produto for considerado inseguro ou ineficaz, garantindo a segurança do paciente.
A lei visa abordar necessidades médicas não satisfeitas e melhorar a saúde pública nos EUA.
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Data de início: 2021-02-02