Revisão de eficácia de opioides: Novas regras de ensaios clínicos
Esta lei exige que a Food and Drug Administration (FDA) avalie e decida se permite uma nova metodologia de ensaios clínicos (EERW) para medicamentos, incluindo opioides. Isso visa garantir que os medicamentos comercializados sejam seguros e eficazes, impactando diretamente a saúde e segurança dos cidadãos, especialmente aqueles com dor crônica.
Pontos-chave
A FDA deve convocar uma reunião de especialistas dentro de 2 anos para decidir sobre a permissão de um novo método de teste de medicamentos.
Esses estudos visam avaliar melhor a eficácia de medicamentos, incluindo opioides, usados para o tratamento da dor crônica.
Um órgão independente (National Academy of Sciences) conduzirá um estudo e apresentará um relatório sobre esta metodologia, garantindo uma avaliação objetiva.
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Número de impressão: 117_S_1634
Patrocinador: Sen. Manchin, Joe, III [D-WV]
Data de início: 2021-05-13