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Acesso rápido a medicamentos: Aprovação de terapias de outros países

Novas regras podem acelerar o acesso a medicamentos já aprovados em países selecionados, potencialmente trazendo novas terapias ao mercado mais rapidamente. Os cidadãos podem obter acesso a medicamentos necessários, especialmente para necessidades médicas não atendidas, desde que critérios de segurança rigorosos sejam cumpridos.
Pontos-chave
Permite a aprovação mais rápida de medicamentos já comercializados legalmente em outros países.
O medicamento deve ser seguro, eficaz e atender a altos padrões de fabricação.
A aprovação acelerada se aplica a medicamentos com uma necessidade urgente de saúde pública nos EUA.
O processo de decisão para aprovação é limitado a 180 dias.
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Data de início: 2021-05-13