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Aprovação acelerada de medicamentos para coronavírus de outros países

Esta lei visa acelerar o acesso a medicamentos para o coronavírus já aprovados e seguros em outros países. Isso permite que os cidadãos recebam novas terapias mais rapidamente, desde que atendam a critérios específicos de segurança e eficácia. O processo de aprovação está definido para um máximo de 180 dias.
Pontos-chave
Medicamentos para coronavírus aprovados em países selecionados podem estar disponíveis mais rapidamente nos EUA.
É necessária a prova de segurança e eficácia do medicamento, bem como a capacidade de produção do fabricante.
A lei se aplica a medicamentos para coronavírus ou outras doenças com potencial epidêmico.
As decisões de aprovação devem ser tomadas dentro de 180 dias após a apresentação do pedido.
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Número de impressão: 117_S_2983
Patrocinador: Sen. Braun, Mike [R-IN]
Data de início: 2021-10-07