Registo de Fabricantes Estrangeiros de Medicamentos e Dispositivos nos EUA
Novas regras exigem que empresas estrangeiras que fabricam medicamentos ou dispositivos médicos se registem na Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, mesmo que os seus produtos sejam processados adicionalmente fora dos EUA antes da importação. Isso visa melhorar a segurança e a qualidade dos produtos médicos disponíveis para os cidadãos.
Pontos-chave
Todos os estabelecimentos estrangeiros que fabricam medicamentos ou dispositivos médicos para o mercado dos EUA devem registar-se na FDA.
O registo é exigido mesmo que os produtos sejam processados adicionalmente fora dos EUA antes de serem importados.
Estas alterações visam um maior controlo sobre os produtos médicos importados, o que pode levar a uma maior segurança para os pacientes.
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