Aprovação acelerada de medicamentos: Acesso a terapias estrangeiras
Novas regras podem acelerar o acesso a medicamentos aprovados em certos países, como o Reino Unido. Isso significa que os cidadãos podem ter acesso mais rápido a novas terapias já disponíveis no exterior. Também introduz novas regras para avaliar a segurança e eficácia desses medicamentos.
Pontos-chave
Medicamentos aprovados em certos países (por exemplo, Reino Unido) podem ser aprovados mais rapidamente para venda nos EUA.
É necessária a confirmação da segurança, eficácia e capacidade do fabricante para produzir o medicamento com segurança.
Um comitê consultivo especial de especialistas será estabelecido para avaliar medicamentos estrangeiros.
As decisões de aprovação de medicamentos serão tornadas públicas, juntamente com sua justificativa.
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Número de impressão: 117_S_3576
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Data de início: 2022-02-03