Fortalecimento cadeias de suprimentos de dispositivos médicos: Mais segurança para pacientes.
Novas regulamentações visam prevenir a escassez de dispositivos médicos críticos, como equipamentos de suporte à vida. Os fabricantes deverão planejar melhor os riscos, e o governo monitorará a situação para garantir a disponibilidade de produtos essenciais para os cidadãos.
Pontos-chave
Fabricantes de dispositivos médicos devem desenvolver planos de gestão de risco para prevenir interrupções no fornecimento.
O governo publicará uma lista de dispositivos médicos chave sujeitos a estas regras.
A notificação voluntária de interrupções de fabricação pelos produtores é permitida, possibilitando respostas mais rápidas a potenciais escassezes.
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