Maior transparência na aprovação de medicamentos genéricos
Novas regras visam facilitar a obtenção de informações por empresas de medicamentos genéricos de uma agência governamental sobre se seu produto é idêntico ao medicamento original. Isso tem como objetivo acelerar a introdução de alternativas de medicamentos mais baratas no mercado, potencialmente impactando a disponibilidade e o custo do tratamento para os cidadãos.
Pontos-chave
Empresas de medicamentos genéricos agora podem perguntar à agência governamental se seu medicamento é igual ao original.
A agência deve responder e apontar quaisquer diferenças nos ingredientes ou quantidades.
Se a agência confirmar que o medicamento é idêntico, ela não pode mudar essa decisão, a menos que o medicamento original tenha sido retirado por motivos de segurança ou que a agência tenha cometido um erro.
A agência tem um ano para desenvolver diretrizes sobre como avaliará a identidade dos medicamentos.
Estado:
Expirado
Registe a sua posição para a auditoria.
Por que o seu voto importa?
Cria uma prova crua e inegável. A Vontade Cívica fornece dados permanentes para verificar a lealdade do Governo para com os seus cidadãos
(explicado aqui).
Comece a registá-lo agora.