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Novas regras aprovação opioides: Apenas melhores e mais seguros

Esta proposta de lei daria ao governo o poder de negar a aprovação de novos medicamentos opioides para a dor. Isso poderia acontecer se um novo medicamento não for significativamente melhor ou mais seguro do que os já disponíveis. O objetivo é limitar novos medicamentos que não oferecem melhorias reais no tratamento da dor.
Pontos-chave
O governo pode negar a aprovação de um novo opioide se não for claramente melhor ou mais seguro do que os medicamentos existentes.
A mudança visa garantir que apenas novos opioides que ofereçam benefícios reais para os pacientes cheguem ao mercado.
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Número de impressão: 117_S_4340
Patrocinador: Sen. Manchin, Joe, III [D-WV]
Data de início: 2022-05-26