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Extensão das regras para aprovação de certos medicamentos até 2027

Esta lei estende uma disposição relativa à aprovação de medicamentos contendo enantiómeros únicos até 2027. A alteração afeta o processo regulatório para a colocação no mercado de tipos específicos de medicamentos.
Pontos-chave
A disposição relativa à aprovação de medicamentos com enantiómeros únicos é estendida até 1 de outubro de 2027.
Estudos de biodisponibilidade são excluídos da definição de 'investigações clínicas' dentro desta disposição.
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Expirado
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Número de impressão: 117_S_4378
Patrocinador: Sen. Marshall, Roger [R-KS]
Data de início: 2022-06-13
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Resumido por: gemini-2.5-flash-preview-04-17
Dados de origem: api.congress.gov
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TÍTULO LEGAL OFICIAL

Hatch-Waxman Improvement Act of 2022

PERGUNTAS FREQUENTES

Qual é a identificação oficial deste projeto?

O número oficial de impressão é 117_S_4378.

Qual câmara iniciou esta legislação?

Esta legislação foi iniciada na Senado.

Quando começou o processo legislativo?

O processo começou oficialmente em 2022-06-13.

Quais são as principais disposições?

Os pontos-chave incluem:

  • A disposição relativa à aprovação de medicamentos com enantiómeros únicos é estendida até 1 de outubro de 2027.
  • Estudos de biodisponibilidade são excluídos da definição de 'investigações clínicas' dentro desta disposição.
Qual é o estatuto legal específico?

O estatuto atual é Expirado.

Onde posso ler o texto completo?

O texto oficial completo está disponível em: Ver texto completo

Quem é o patrocinador principal?

O patrocinador principal é Sen. Marshall, Roger [R-KS].

Qual é o último estado detalhado?

O último estado detalhado é: Introduced in Senate

Este resumo foi verificado?

Sim. Este conteúdo foi analisado por IA e verificado pelo Sistema de Juiz Lustra em 2025-12-29.

CATEGORIAS

Saúde