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Extensão das regras para aprovação de certos medicamentos até 2027

Esta lei estende uma disposição relativa à aprovação de medicamentos contendo enantiómeros únicos até 2027. A alteração afeta o processo regulatório para a colocação no mercado de tipos específicos de medicamentos.
Pontos-chave
A disposição relativa à aprovação de medicamentos com enantiómeros únicos é estendida até 1 de outubro de 2027.
Estudos de biodisponibilidade são excluídos da definição de 'investigações clínicas' dentro desta disposição.
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Número de impressão: 117_S_4378
Patrocinador: Sen. Marshall, Roger [R-KS]
Data de início: 2022-06-13