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Simplificação da Certificação para Dispositivos Médicos Importados de Fora dos EUA

Esta lei simplifica o processo de certificação para dispositivos médicos fabricados fora dos Estados Unidos e importados para os EUA. O objetivo é agilizar o acesso a esses produtos no mercado americano, o que pode afetar a disponibilidade e variedade de equipamentos médicos para os cidadãos.
Pontos-chave
Facilita a obtenção de certificações de exportação para dispositivos médicos fabricados fora dos EUA, mas destinados ao mercado americano.
Estabelece novas regras para documentação e taxas para a certificação de dispositivos médicos importados.
Garante que as certificações para dispositivos importados conterão as mesmas informações chave que os Certificados para Governos Estrangeiros.
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Informações Adicionais
Número de impressão: 117_S_4391
Patrocinador: Sen. Cassidy, Bill [R-LA]
Data de início: 2022-06-14