Aumento da diversidade em ensaios clínicos: novas regras e apoio aos participantes.
Esta lei visa aumentar a diversidade de participantes em ensaios clínicos financiados pelos Institutos Nacionais de Saúde. Isso significa que os estudos de medicamentos e dispositivos médicos refletirão melhor a diversidade da população, o que pode levar a tratamentos mais seguros e eficazes para todos. A lei também introduz medidas para tornar a participação nos ensaios menos onerosa para os indivíduos.
Pontos-chave
Os ensaios clínicos devem estabelecer metas claras para a diversidade dos participantes com base na raça, etnia, idade e sexo, refletindo a população de pacientes ou a população geral dos EUA.
As organizações de pesquisa precisarão apresentar planos detalhados para recrutar e reter grupos de participantes diversos e analisar os dados separadamente para esses grupos.
Opções de acompanhamento menos onerosas serão implementadas para os participantes dos ensaios, como chamadas telefónicas, visitas domiciliares, opções online ou tecnologia vestível, para facilitar a participação.
Uma campanha de conscientização pública será lançada para educar as pessoas sobre a importância da diversidade nos ensaios clínicos e incentivar a participação.
Será realizado um estudo sobre o reembolso de despesas e a compensação dos participantes pelo seu tempo para remover barreiras financeiras.
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