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Taxas de Medicamentos Veterinários Reautorizadas: Aprovações Rápidas e Combate à Resistência.

Esta lei reautoriza os programas de taxas de utilizador para medicamentos veterinários novos e genéricos até 2028, garantindo que as empresas farmacêuticas financiem o processo de revisão da FDA para acelerar as aprovações. Esta eficiência pode resultar num acesso mais rápido a tratamentos necessários para animais de estimação e gado, e potencialmente em custos mais baixos para medicamentos genéricos. Um elemento crucial é o reforço das atividades destinadas a combater a resistência antimicrobiana em ambientes veterinários, essencial para a segurança da saúde pública.
Pontos-chave
Extensão do financiamento da indústria para a revisão de medicamentos veterinários pela FDA até 2028, visando uma disponibilidade mais rápida de tratamentos.
Introdução de novas taxas para empresas que procuram a aprovação de medicamentos genéricos para animais, otimizando a eficiência regulatória.
Obrigação de a FDA relatar e intensificar os esforços para combater a resistência antimicrobiana em animais, protegendo a saúde humana e animal.
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Informações Adicionais
Animal Drug and Animal Generic Drug User Fee Amendments of 2023
Número de impressão: HR 1418
Patrocinador: Rep. Pence, Greg [R-IN-6]
Data de início: 2023-03-07