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Aprovação mais fácil para medicamentos genéricos para animais

Novas regras visam simplificar a entrada no mercado de medicamentos genéricos para animais, potencialmente reduzindo os preços e aumentando a disponibilidade. As mudanças focam em como esses medicamentos são aprovados, especialmente em relação aos estudos de bioequivalência.
Pontos-chave
Simplificação do processo de aprovação para medicamentos genéricos para animais, o que pode levar a mais concorrência e custos mais baixos.
Exigência de prova de bioequivalência para medicamentos genéricos em pelo menos uma espécie animal principal para a qual o medicamento original é aprovado.
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Número de impressão: 118_HR_1683
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Data de início: 2023-03-21