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Apoio a medicamentos para doenças raras: extensão de exclusividade COVID-19

A "Lei de Leo" visa apoiar as empresas farmacêuticas no desenvolvimento de medicamentos para doenças raras que foram impactadas pela pandemia de COVID-19. Ela estende os períodos de exclusividade de mercado para esses medicamentos, o que pode incentivar mais pesquisas e desenvolvimento, potencialmente acelerando o acesso a novas terapias para pacientes com condições raras.
Pontos-chave
Extensão de 180 dias dos períodos de exclusividade de mercado para medicamentos órfãos cujo desenvolvimento foi dificultado pela pandemia de COVID-19.
Aplica-se a medicamentos para os quais as solicitações foram enviadas durante o período de emergência COVID-19 e que são exclusivamente para doenças raras.
O objetivo é incentivar as empresas a continuar a pesquisa e a trazer medicamentos para o mercado para pacientes com condições raras, que muitas vezes têm opções de tratamento limitadas.
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Informações Adicionais
Leo’s Law
Número de impressão: HR 1805
Patrocinador: Rep. Gottheimer, Josh [D-NJ-5]
Data de início: 2023-03-27