Acesso mais rápido a medicamentos acessíveis: Fim dos atrasos na aprovação
Novas regras visam acelerar a entrada no mercado de medicamentos genéricos mais baratos, limitando a capacidade das empresas farmacêuticas de atrasar o processo através de petições injustificadas. Isso significa que os cidadãos podem obter acesso mais rápido a medicamentos mais acessíveis, o que pode reduzir os custos de tratamento e melhorar a disponibilidade de terapias.
Pontos-chave
A Food and Drug Administration (FDA) pode negar petições cujo propósito principal seja atrasar a aprovação de medicamentos genéricos.
As petições devem ser enviadas dentro de 60 dias após o conhecimento da informação, limitando atrasos intencionais.
A FDA relatará ao Congresso sobre as petições de atraso e seu impacto na disponibilidade de medicamentos, aumentando a transparência.
Empresas que apresentarem petições de atraso podem ser encaminhadas à Federal Trade Commission (FTC).
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Data de início: 2023-04-28