Recolha obrigatória de medicamentos inseguros: Maior segurança para os pacientes
Novas regras concedem aos funcionários mais poder para ordenar a recolha de medicamentos que possam ser prejudiciais à saúde. As empresas farmacêuticas terão de relatar problemas mais rapidamente e ter planos de recolha. Isso visa aumentar a segurança dos medicamentos disponíveis no mercado.
Pontos-chave
As autoridades podem agora ordenar a cessação imediata da distribuição e a recolha de medicamentos se houver risco de graves consequências para a saúde ou morte.
Os fabricantes de medicamentos devem relatar quando suspeitam que seu produto está adulterado ou mal rotulado e representa uma ameaça.
As empresas são agora obrigadas a ter um plano de recolha, o que deve agilizar o processo, se necessário.
Em casos de ameaça iminente, as autoridades podem ordenar imediatamente a recolha de um medicamento sem uma audiência prévia.
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