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Menos escassez de dispositivos médicos: Novas regras para fabricantes

Esta lei visa reduzir a escassez de equipamentos médicos essenciais em hospitais e clínicas. Ela obriga os fabricantes a desenvolver planos de gestão de risco para suas cadeias de suprimentos, garantindo uma disponibilidade constante de dispositivos críticos. Isso deve proporcionar aos cidadãos maior tranquilidade em relação ao acesso aos equipamentos médicos necessários nas unidades de saúde.
Pontos-chave
Os fabricantes de dispositivos médicos são agora obrigados a criar planos de gestão de risco para prevenir a escassez.
As informações sobre a escassez de dispositivos médicos serão comunicadas independentemente de uma emergência de saúde pública ser declarada.
As autoridades podem solicitar informações voluntárias aos fabricantes sobre suas cadeias de suprimentos para melhor monitorar a situação.
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Data de início: 2023-06-05