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Diretrizes para ensaios clínicos de terapia assistida por psicodélicos

Este projeto de lei instrui a Food and Drug Administration (FDA) a emitir diretrizes claras para a condução de ensaios clínicos sobre terapias assistidas por psicodélicos. O objetivo é facilitar e acelerar a pesquisa de potenciais novos tratamentos, o que poderá, no futuro, abrir novas opções terapêuticas para os cidadãos.
Pontos-chave
A FDA deve emitir um rascunho de diretrizes dentro de 180 dias após a promulgação da lei.
As diretrizes ajudarão na condução de pesquisas sobre terapias psicodélicas, incluindo como solicitar apoio da FDA.
As diretrizes finais serão publicadas dentro de 180 dias após o rascunho, após comentários públicos.
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Informações Adicionais
To direct the Secretary of Health and Human Services, acting through the Commissioner of Food and Drugs, to issue guidance on considerations for conducting clinical trials for psychedelic assisted therapy.
Número de impressão: HR 4242
Patrocinador: Rep. Crenshaw, Dan [R-TX-2]
Data de início: 2023-06-21