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Dispositivos de Diagnóstico Não Invasivos: Acesso Mais Rápido à Inovação Médica.

Este ato visa isentar dispositivos de diagnóstico não invasivos da regulamentação como dispositivos médicos, potencialmente acelerando sua disponibilidade no mercado. Isso significa que os cidadãos podem ter acesso mais rápido a novas tecnologias para diagnosticar doenças que não exigem a violação da integridade corporal.
Pontos-chave
Dispositivos de diagnóstico não invasivos, como aqueles que não penetram a pele ou não são implantados, serão isentos de regulamentações rigorosas.
Essa mudança pode encurtar o tempo para que novos métodos de diagnóstico seguros cheguem ao mercado, potencialmente reduzindo custos e aumentando o acesso dos pacientes.
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Data de início: 2023-01-09