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Aceleração do desenvolvimento de medicamentos para doenças raras através de colaboração.

Esta lei estabelece um processo obrigatório para reuniões envolvendo especialistas médicos, empresas farmacêuticas e organizações de pacientes para acelerar o desenvolvimento de tratamentos para doenças raras. Aumenta a transparência na aprovação de medicamentos, exigindo que a FDA explique publicamente como a contribuição dos especialistas foi utilizada na avaliação de riscos e benefícios. Os cidadãos com condições raras podem beneficiar de um acesso mais rápido a terapias inovadoras.
Pontos-chave
Introdução de reuniões obrigatórias lideradas externamente (mínimo de quatro anuais) para otimizar o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras, envolvendo pacientes e especialistas.
Maior transparência: A FDA deve divulgar publicamente como o contributo destas reuniões influenciou a decisão de aprovar um novo medicamento.
É estabelecido um comité de direção permanente, incluindo representantes de pacientes, para garantir que os esforços de desenvolvimento se concentrem nas necessidades terapêuticas mais urgentes.
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Número de impressão: 118_HR_9979
Patrocinador: Rep. Matsui, Doris O. [D-CA-7]
Data de início: 2024-10-11
A Lustra usa Inteligência Artificial. Verifique os detalhes nos documentos originais.
Resumido por: gemini-2.5-flash-preview-09-2025
Dados de origem: api.congress.gov
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TÍTULO LEGAL OFICIAL

Scientific EXPERT Act of 2024

PERGUNTAS FREQUENTES

Qual é a identificação oficial deste projeto?

O número oficial de impressão é 118_HR_9979.

Qual câmara iniciou esta legislação?

Esta legislação foi iniciada na Câmara dos Representantes.

Quando começou o processo legislativo?

O processo começou oficialmente em 2024-10-11.

Quais são as principais disposições?

Os pontos-chave incluem:

  • Introdução de reuniões obrigatórias lideradas externamente (mínimo de quatro anuais) para otimizar o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras, envolvendo pacientes e especialistas.
  • Maior transparência: A FDA deve divulgar publicamente como o contributo destas reuniões influenciou a decisão de aprovar um novo medicamento.
  • É estabelecido um comité de direção permanente, incluindo representantes de pacientes, para garantir que os esforços de desenvolvimento se concentrem nas necessidades terapêuticas mais urgentes.
Qual é o estatuto legal específico?

O estatuto atual é Expirado.

Onde posso ler o texto completo?

O texto oficial completo está disponível em: Ver texto completo

Quem é o patrocinador principal?

O patrocinador principal é Rep. Matsui, Doris O. [D-CA-7].

Qual é o último estado detalhado?

O último estado detalhado é: Referred to the House Committee on Energy and Commerce.

Este resumo foi verificado?

Sim. Este conteúdo foi analisado por IA e verificado pelo Sistema de Juiz Lustra em 2025-12-26.

CATEGORIAS

Saúde