Maior Transparência Custos Pesquisa Farmacêutica: Novas Regras de Divulgação.
Esta lei exige a divulgação pública dos custos detalhados associados aos ensaios clínicos de medicamentos e às despesas gerais de pesquisa e desenvolvimento (P&D). As empresas farmacêuticas devem publicar dados sobre os custos totais dos ensaios, incluindo despesas de pessoal e suprimentos, num novo website federal de acesso público. Além disso, os fabricantes de medicamentos cotados em bolsa devem relatar as suas despesas totais de P&D, discriminadas por fase de desenvolvimento, nos seus relatórios financeiros anuais, visando proporcionar aos cidadãos maior clareza sobre a fixação de preços dos medicamentos.
Pontos-chave
Criação de um website federal público (repositório) dedicado à divulgação dos custos detalhados dos ensaios clínicos de medicamentos.
As empresas farmacêuticas devem publicar os custos detalhados dos ensaios clínicos (por exemplo, custo por paciente, despesas com pessoal) no prazo de um ano após a conclusão do ensaio.
Os fabricantes de medicamentos cotados em bolsa devem relatar as despesas totais de P&D, desagregadas por fase de pesquisa, nos seus relatórios à SEC.
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