Novas penalidades por bloquear aprovação de medicamentos genéricos mais baratos.
Esta lei visa acelerar o acesso a medicamentos genéricos e biossimilares a preços acessíveis, combatendo práticas abusivas. Concede à Comissão Federal de Comércio (FTC) o poder de penalizar empresas farmacêuticas que apresentem petições infundadas à FDA com o único propósito de atrasar a entrada no mercado de medicamentos mais baratos. Os cidadãos beneficiarão de uma disponibilidade mais rápida de alternativas de medicamentos de menor custo, reduzindo as despesas de saúde.
Pontos-chave
A FTC pode multar empresas que atrasam intencionalmente a aprovação de genéricos, classificando isso como um método de concorrência desleal.
As multas financeiras são substanciais: até 50.000 USD por dia de atraso ou o equivalente à receita obtida com a venda do medicamento durante esse período.
O objetivo é aumentar a concorrência e reduzir os preços dos medicamentos para os consumidores.
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Número de impressão: 118_S_148
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Data de início: 2023-01-30