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Estudo para facilitar acesso a biosimilares intercambiáveis mais baratos

Esta lei exige que o Departamento de Saúde realize um estudo detalhado sobre o processo de designação de produtos biológicos biossimilares como intercambiáveis. O objetivo é compreender os desafios e os dados necessários para este estatuto. Facilitar o acesso a biossimilares intercambiáveis pode aumentar a concorrência no mercado de medicamentos, resultando potencialmente em custos de tratamento mais baixos para os cidadãos.
Pontos-chave
Determina que a FDA realize um estudo sobre como os medicamentos biossimilares obtêm o estatuto de "intercambiável".
O relatório deve avaliar os dados necessários para aprovação e os desafios para os fabricantes.
O aumento da aprovação de biossimilares intercambiáveis pode levar a preços mais baixos para medicamentos biológicos caros.
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Número de impressão: 118_S_1522
Patrocinador: Sen. Marshall, Roger [R-KS]
Data de início: 2023-05-10
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Resumido por: gemini-2.5-flash-preview-09-2025
Dados de origem: api.congress.gov
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TÍTULO LEGAL OFICIAL

A bill to require the Secretary of Health and Human Services to conduct a study on the designation of biosimilar biological products as interchangeable.

PERGUNTAS FREQUENTES

Qual é a identificação oficial deste projeto?

O número oficial de impressão é 118_S_1522.

Qual câmara iniciou esta legislação?

Esta legislação foi iniciada na Senado.

Quando começou o processo legislativo?

O processo começou oficialmente em 2023-05-10.

Quais são as principais disposições?

Os pontos-chave incluem:

  • Determina que a FDA realize um estudo sobre como os medicamentos biossimilares obtêm o estatuto de "intercambiável".
  • O relatório deve avaliar os dados necessários para aprovação e os desafios para os fabricantes.
  • O aumento da aprovação de biossimilares intercambiáveis pode levar a preços mais baixos para medicamentos biológicos caros.
Qual é o estatuto legal específico?

O estatuto atual é Expirado.

Onde posso ler o texto completo?

O texto oficial completo está disponível em: Ver texto completo

Quem é o patrocinador principal?

O patrocinador principal é Sen. Marshall, Roger [R-KS].

Qual é o último estado detalhado?

O último estado detalhado é: Introduced in Senate

Este resumo foi verificado?

Sim. Este conteúdo foi analisado por IA e verificado pelo Sistema de Juiz Lustra em 2025-12-26.

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Saúde