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Estudo para facilitar acesso a biosimilares intercambiáveis mais baratos

Esta lei exige que o Departamento de Saúde realize um estudo detalhado sobre o processo de designação de produtos biológicos biossimilares como intercambiáveis. O objetivo é compreender os desafios e os dados necessários para este estatuto. Facilitar o acesso a biossimilares intercambiáveis pode aumentar a concorrência no mercado de medicamentos, resultando potencialmente em custos de tratamento mais baixos para os cidadãos.
Pontos-chave
Determina que a FDA realize um estudo sobre como os medicamentos biossimilares obtêm o estatuto de "intercambiável".
O relatório deve avaliar os dados necessários para aprovação e os desafios para os fabricantes.
O aumento da aprovação de biossimilares intercambiáveis pode levar a preços mais baixos para medicamentos biológicos caros.
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Informações Adicionais
A bill to require the Secretary of Health and Human Services to conduct a study on the designation of biosimilar biological products as interchangeable.
Número de impressão: S 1522
Patrocinador: Sen. Marshall, Roger [R-KS]
Data de início: 2023-05-10