Qual é a identificação oficial deste projeto?
O número oficial de impressão é S 1701.
Aumento da Diversidade e Flexibilidade em Ensaios Clínicos Financiados pelo NIH.
Esta lei exige que os ensaios clínicos financiados pelo NIH estabeleçam metas mensuráveis para recrutar participantes que reflitam a diversidade racial, étnica, etária e sexual da população doente, garantindo que os novos tratamentos sejam seguros e eficazes para todos os grupos. Também obriga à implementação de opções de acompanhamento menos onerosas para os participantes, como visitas virtuais ou domiciliárias, e exige um estudo para melhorar a compensação pelo tempo e despesas.
Pontos-chave
Os ensaios clínicos devem estabelecer metas claras de recrutamento para refletir a diversidade demográfica da população de pacientes em estudo.
As organizações de pesquisa devem oferecer opções de acompanhamento mais flexíveis (telemedicina, visitas domiciliárias) para reduzir o fardo dos participantes.
O NIH estudará a modernização dos regulamentos para melhor reembolsar as despesas e compensar o tempo dos participantes nos ensaios clínicos.
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