Simplificação do transplante de ilhotas pancreáticas para pacientes diabéticos.
Esta lei altera a forma como as células das ilhotas pancreáticas, colhidas de dadores falecidos e utilizadas para tratar a diabetes, são regulamentadas. Em vez de serem classificadas como medicamentos ou produtos biológicos, serão regulamentadas como órgãos para transplante. O objetivo é simplificar os procedimentos e potencialmente aumentar a disponibilidade desta terapia vital para os pacientes.
Pontos-chave
As células das ilhotas pancreáticas (usadas para tratar a diabetes) são agora legalmente tratadas como órgãos, e não como medicamentos.
Esta alteração visa acelerar e simplificar o acesso a estes transplantes celulares para os pacientes, evitando longos processos de aprovação de medicamentos.
O Secretário de Saúde e Serviços Humanos tem um ano para atualizar os regulamentos para implementar esta nova classificação.
Expirado
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Número de impressão: 118_S_2205
Patrocinador: Sen. Lee, Mike [R-UT]
Data de início: 2023-06-22