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Segurança de Medicamentos Genéricos: Atualização Rápida de Avisos.

Este projeto de lei visa aumentar a segurança do paciente, permitindo que os fabricantes de medicamentos genéricos atualizem proativamente os seus rótulos com novos avisos ou informações de segurança. Se surgirem novos dados de risco, os fabricantes de genéricos poderão informar os pacientes imediatamente, sem ter que esperar que o fabricante do medicamento de marca atualize o seu rótulo. Isso garante um acesso mais rápido a informações críticas de segurança sobre medicamentos amplamente utilizados.
Pontos-chave
Os fabricantes de medicamentos genéricos obtêm autoridade para adicionar independentemente novos avisos de segurança aos seus rótulos, tal como os produtores de medicamentos de marca.
A alteração visa garantir que os pacientes recebam uma notificação mais rápida sobre potenciais riscos ou efeitos secundários associados aos medicamentos genéricos.
A FDA pode ordenar alterações de rotulagem conformes para o medicamento de marca equivalente e outros genéricos assim que uma atualização de segurança for introduzida.
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Expirado
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Informações Adicionais
Número de impressão: 118_S_2886
Patrocinador: Sen. Van Hollen, Chris [D-MD]
Data de início: 2023-09-21
A Lustra usa Inteligência Artificial. Verifique os detalhes nos documentos originais.
Resumido por: gemini-2.5-flash-preview-09-2025
Dados de origem: api.congress.gov
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TÍTULO LEGAL OFICIAL

Updated Drug Labeling for Patient Safety Act

PERGUNTAS FREQUENTES

Qual é a identificação oficial deste projeto?

O número oficial de impressão é 118_S_2886.

Qual câmara iniciou esta legislação?

Esta legislação foi iniciada na Senado.

Quando começou o processo legislativo?

O processo começou oficialmente em 2023-09-21.

Quais são as principais disposições?

Os pontos-chave incluem:

  • Os fabricantes de medicamentos genéricos obtêm autoridade para adicionar independentemente novos avisos de segurança aos seus rótulos, tal como os produtores de medicamentos de marca.
  • A alteração visa garantir que os pacientes recebam uma notificação mais rápida sobre potenciais riscos ou efeitos secundários associados aos medicamentos genéricos.
  • A FDA pode ordenar alterações de rotulagem conformes para o medicamento de marca equivalente e outros genéricos assim que uma atualização de segurança for introduzida.
Qual é o estatuto legal específico?

O estatuto atual é Expirado.

Onde posso ler o texto completo?

O texto oficial completo está disponível em: Ver texto completo

Quem é o patrocinador principal?

O patrocinador principal é Sen. Van Hollen, Chris [D-MD].

Qual é o último estado detalhado?

O último estado detalhado é: Introduced in Senate

Este resumo foi verificado?

Sim. Este conteúdo foi analisado por IA e verificado pelo Sistema de Juiz Lustra em 2025-12-26.

CATEGORIAS

Saúde