Qual é a identificação oficial deste projeto?
O número oficial de impressão é S 2907.
Notificações mais rápidas e claras para a recolha de dispositivos médicos e segurança.
Esta lei estabelece um sistema eletrónico padronizado para notificar rapidamente os profissionais de saúde e o público sobre a recolha de dispositivos médicos. Exige que os fabricantes forneçam informações detalhadas sobre os riscos, e as unidades de saúde devem informar diretamente os pacientes afetados por dispositivos de alto risco. Isto melhora a segurança do paciente, garantindo avisos atempados.
Pontos-chave
Notificações eletrónicas obrigatórias e padronizadas para a recolha de dispositivos, incluindo detalhes específicos sobre riscos para o paciente e ações recomendadas.
Requisito de notificação direta aos pacientes (através de unidades de saúde) sobre a recolha de dispositivos implantados, de suporte de vida ou utilizados em populações pediátricas.
Criação de uma base de dados eletrónica de acesso público contendo todas as informações sobre dispositivos médicos recolhidos.
O incumprimento das novas regras de notificação de recolha constitui uma violação da lei federal.
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