Qual é a identificação oficial deste projeto?
O número oficial de impressão é S 3143.
Reforço da cadeia de fornecimento de medicamentos: Transparência e inspeções.
Esta legislação visa fortalecer a cadeia de fornecimento de medicamentos dos EUA, exigindo que os fabricantes farmacêuticos divulguem anualmente as fontes de todos os ingredientes ativos e inativos. Aperta a definição de "país de origem" para as compras governamentais de medicamentos e orienta a FDA a priorizar inspeções de instalações localizadas em países considerados adversários estrangeiros ou que são a única fonte global de medicamentos essenciais. Isto aumenta a transparência e visa reduzir a dependência de fontes estrangeiras potencialmente instáveis.
Pontos-chave
Os fabricantes de medicamentos devem relatar anualmente à FDA todas as fontes de ingredientes ativos e inativos.
A FDA deve priorizar inspeções em instalações localizadas em países identificados como "adversários estrangeiros" ou que são fontes únicas de medicamentos essenciais.
Novas regras mais rigorosas definem o país de origem dos ingredientes farmacêuticos ativos (API) para contratos governamentais.
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