Acesso Rápido a Medicamentos Experimentais: Nova Definição de Uso Médico.
Esta lei introduz uma nova definição de 'uso médico atualmente aceito com restrições severas' para substâncias controladas. Aplica-se a medicamentos experimentais designados como 'terapia inovadora' ou autorizados para 'acesso expandido' para pacientes com doenças graves. Para os cidadãos com doenças potencialmente fatais, isto pode acelerar o acesso a terapias promissoras, mas ainda não totalmente aprovadas, ao mover as substâncias mais rapidamente da Tabela I (a mais restritiva) para a Tabela II.
Pontos-chave
Acesso facilitado: Ingredientes ativos em medicamentos designados como 'terapia inovadora' ou autorizados para 'acesso expandido' podem ser movidos mais rapidamente da Tabela I (mais restritiva) para a Tabela II de substâncias controladas.
Nova Definição: Introdução do termo 'uso médico atualmente aceito com restrições severas' na Lei de Substâncias Controladas.
Procedimentos acelerados: As autoridades (Procurador-Geral) devem agir rapidamente (dentro de 90 dias) para reclassificar uma substância após receberem notificação sobre o estado do medicamento.
Expirado
Informações Adicionais
Número de impressão: 118_S_689
Patrocinador: Sen. Booker, Cory A. [D-NJ]
Data de início: 2023-03-07