Qual é a identificação oficial deste projeto?
O número oficial de impressão é HR 1060.
Mais segurança de medicamentos: marcadores químicos obrigatórios em substâncias controladas.
Esta lei introduz novos requisitos de segurança para substâncias controladas, como analgésicos fortes. Exige que cada comprimido ou cápsula contendo uma substância controlada inclua um identificador químico único e legível por máquina. O objetivo é combater a falsificação de medicamentos e garantir que os pacientes recebam produtos autênticos e seguros, melhorando a segurança sanitária dos cidadãos.
Pontos-chave
As formas de dosagem oral sólida de substâncias controladas (como opioides) devem incluir um identificador químico físico para comprovar a autenticidade.
Esta alteração aumenta a segurança da cadeia de abastecimento farmacêutico, protegendo os cidadãos contra medicamentos falsificados.
Os fabricantes têm um prazo de cinco anos após a promulgação da lei para implementar esta nova tecnologia de autenticação.
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