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Acesso mais rápido a medicamentos e dispositivos médicos aprovados no exterior

Este projeto de lei visa acelerar o acesso a medicamentos, produtos biológicos e dispositivos médicos nos EUA que já são aprovados para venda em outros países. Isso pode permitir que os cidadãos recebam os tratamentos necessários mais rapidamente, especialmente para necessidades urgentes de saúde.
Pontos-chave
Medicamentos e dispositivos médicos aprovados em países selecionados (por exemplo, Reino Unido) podem se tornar disponíveis mais rapidamente nos EUA.
O processo de aprovação será mais curto, o que pode significar acesso mais rápido a novas terapias para os pacientes.
A FDA ainda avaliará a segurança e eficácia dos produtos com base em aprovações estrangeiras, com a opção de negar se surgirem preocupações.
A lei visa atender às necessidades médicas não atendidas nos Estados Unidos.
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Número de impressão: 119_HR_1632
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Data de início: 2025-02-26