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Segurança de dispositivos médicos aprimorada: Novas regras de relatório e limpeza

Esta lei introduz novas regras para fabricantes de dispositivos médicos para garantir maior segurança e limpeza. Os cidadãos podem esperar que os dispositivos médicos utilizados sejam inspecionados mais minuciosamente e melhor mantidos, aumentando sua segurança durante o tratamento.
Pontos-chave
Os fabricantes devem relatar mudanças no design de dispositivos médicos e nas instruções de limpeza antes que os dispositivos sejam comercializados.
Os fabricantes devem relatar comunicações importantes sobre a segurança dos dispositivos, mesmo que enviadas a prestadores de serviços de saúde estrangeiros.
Novos testes de avaliação rápida são introduzidos para garantir que os dispositivos reutilizáveis sejam limpos corretamente, prevenindo infecções.
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Número de impressão: 119_HR_2372
Patrocinador: Rep. Lieu, Ted [D-CA-36]
Data de início: 2025-03-26
A Lustra usa Inteligência Artificial. Verifique os detalhes nos documentos originais.
Resumido por: gemini-2.5-flash
Dados de origem: api.congress.gov
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TÍTULO LEGAL OFICIAL

DEVICE Act of 2025

PERGUNTAS FREQUENTES

Qual é a identificação oficial deste projeto?

O número oficial de impressão é 119_HR_2372.

Qual câmara iniciou esta legislação?

Esta legislação foi iniciada na Câmara dos Representantes.

Quando começou o processo legislativo?

O processo começou oficialmente em 2025-03-26.

Quais são as principais disposições?

Os pontos-chave incluem:

  • Os fabricantes devem relatar mudanças no design de dispositivos médicos e nas instruções de limpeza antes que os dispositivos sejam comercializados.
  • Os fabricantes devem relatar comunicações importantes sobre a segurança dos dispositivos, mesmo que enviadas a prestadores de serviços de saúde estrangeiros.
  • Novos testes de avaliação rápida são introduzidos para garantir que os dispositivos reutilizáveis sejam limpos corretamente, prevenindo infecções.
Qual é o estatuto legal específico?

O estatuto atual é Apresentado.

Onde posso ler o texto completo?

O texto oficial completo está disponível em: Ver texto completo

Quem é o patrocinador principal?

O patrocinador principal é Rep. Lieu, Ted [D-CA-36].

Qual é o último estado detalhado?

O último estado detalhado é: Referred to the House Committee on Energy and Commerce.

Este resumo foi verificado?

Sim. Este conteúdo foi analisado por IA e verificado pelo Sistema de Juiz Lustra em 2025-12-22.

CATEGORIAS

Saúde