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Acesso Facilitado a Medicamentos Genéricos Acessíveis com Dispositivos Médicos

Este ato visa simplificar a entrada no mercado de medicamentos genéricos mais acessíveis projetados para uso com dispositivos médicos. Isso pode dar aos cidadãos acesso a opções de tratamento mais econômicas, potencialmente reduzindo os custos de saúde. As mudanças garantem que as versões genéricas de combinações de medicamentos e dispositivos sejam tão seguras e eficazes quanto suas contrapartes mais caras.
Pontos-chave
Maior disponibilidade de medicamentos genéricos mais baratos, potencialmente reduzindo os custos de tratamento.
Garantir que os medicamentos genéricos usados com dispositivos médicos tenham o mesmo efeito clínico e perfil de segurança que as versões originais.
Introdução de novos requisitos de dados para confirmar a eficácia e segurança das combinações genéricas de medicamentos e dispositivos.
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Sondagem Cidadã
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Número de impressão: 119_HR_5158
Patrocinador: Rep. Scholten, Hillary J. [D-MI-3]
Data de início: 2025-09-04