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Notificações mais rápidas e claras para a recolha de dispositivos médicos.

Esta lei exige um sistema eletrónico padronizado para relatar a recolha de dispositivos médicos, melhorando significativamente a segurança e a transparência para os cidadãos. É crucial que os fabricantes forneçam informações claras sobre os riscos e as ações recomendadas diretamente aos pacientes que utilizaram os dispositivos afetados. Será também criada uma base de dados pública, permitindo que qualquer pessoa verifique o estado dos produtos recolhidos.
Pontos-chave
Os fabricantes devem usar um novo formato de notificação eletrónica que inclua informações específicas sobre riscos e ações recomendadas para os pacientes.
Notificação direta obrigatória aos pacientes sobre a recolha de dispositivos médicos críticos (por exemplo, implantes ou equipamentos de suporte de vida).
Criação de uma base de dados eletrónica pública e descarregável contendo todas as informações sobre os dispositivos recolhidos.
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Número de impressão: 119_HR_6594
Patrocinador: Rep. Schakowsky, Janice D. [D-IL-9]
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Resumido por: gemini-flash-latest
Dados de origem: api.congress.gov
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TÍTULO LEGAL OFICIAL

Medical Device Recall Improvement Act of 2025

PERGUNTAS FREQUENTES

Qual é a identificação oficial deste projeto?

O número oficial de impressão é 119_HR_6594.

Qual câmara iniciou esta legislação?

Esta legislação foi iniciada na Câmara dos Representantes.

Quais são as principais disposições?

Os pontos-chave incluem:

  • Os fabricantes devem usar um novo formato de notificação eletrónica que inclua informações específicas sobre riscos e ações recomendadas para os pacientes.
  • Notificação direta obrigatória aos pacientes sobre a recolha de dispositivos médicos críticos (por exemplo, implantes ou equipamentos de suporte de vida).
  • Criação de uma base de dados eletrónica pública e descarregável contendo todas as informações sobre os dispositivos recolhidos.
Qual é o estatuto legal específico?

O estatuto atual é Apresentado.

Onde posso ler o texto completo?

O texto oficial completo está disponível em: Ver texto completo

Quem é o patrocinador principal?

O patrocinador principal é Rep. Schakowsky, Janice D. [D-IL-9].

Qual é o último estado detalhado?

O último estado detalhado é: Referred to the House Committee on Energy and Commerce.

Este resumo foi verificado?

Sim. Este conteúdo foi analisado por IA e verificado pelo Sistema de Juiz Lustra em 2025-12-31.

CATEGORIAS

Saúde