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Lei NIH Integridade Ensaios Clínicos: Garantindo Diversidade e Acessibilidade na Pesquisa.

Esta Lei exige que os patrocinadores de ensaios clínicos aprovados pelo NIH estabeleçam metas mensuráveis para recrutar participantes que reflitam a diversidade da população afetada. Também exige que os patrocinadores apresentem um plano para implementar opções de acompanhamento menos onerosas, como visitas virtuais, ou expliquem por que não podem implementá-las.
Pontos-chave
Metas obrigatórias de diversidade no recrutamento de ensaios clínicos (raça, etnia, idade, sexo) para corresponder à prevalência da doença.
Exigência de que os patrocinadores planejem opções de participação flexíveis ou justifiquem por que não podem ser implementadas.
Estudo obrigatório sobre a modernização das regras para reembolso de despesas e compensação dos participantes pelo tempo dedicado aos ensaios.
Autorização de uma campanha nacional de conscientização com 10 milhões de dólares anuais para os anos fiscais de 2027 a 2030.
article Texto oficial account_balance Página do processo
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Sondagem Cidadã
Sem votos
Informações Adicionais
Número de impressão: 119_HR_6867
Patrocinador: Rep. Kelly, Robin L. [D-IL-2]
Data de início: 2025-12-18