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Aceleração da Inovação Médica: Facilitação para Dispositivos de Diagnóstico

Esta nova lei visa isentar certos dispositivos de diagnóstico não invasivos de regulamentações rigorosas. Isso significa que novas tecnologias médicas que não penetram o corpo podem chegar ao mercado mais rapidamente. Como resultado, os cidadãos podem ter acesso mais cedo a métodos inovadores de diagnóstico de doenças.
Pontos-chave
Dispositivos de diagnóstico que não penetram a pele ou o corpo não estarão mais sujeitos às mesmas regulamentações que outros dispositivos médicos.
A definição de "não invasivo" inclui dispositivos que não causam alterações permanentes nos tecidos ou não usam radiação ionizante.
Esta mudança pode acelerar o desenvolvimento e a disponibilidade de novas e seguras ferramentas para o diagnóstico de doenças.
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Data de início: 2025-01-03