Qual é a identificação oficial deste projeto?
O número oficial de impressão é S 1302.
Maior Transparência em Genéricos: Acesso Rápido à Informação
Novas regras visam facilitar que as empresas de medicamentos genéricos obtenham informações cruciais da agência governamental. Isso pode acelerar o processo de introdução de alternativas de medicamentos mais baratas no mercado, potencialmente reduzindo os custos de saúde para os cidadãos.
Pontos-chave
Empresas de genéricos poderão perguntar à agência governamental se seu produto é qualitativa e quantitativamente igual ao medicamento original.
A agência deverá divulgar se a composição do genérico difere do original, especificando ingredientes e desvios.
Uma vez determinada a igualdade, a agência não poderá mudar sua decisão, a menos que o medicamento original tenha sido retirado por segurança/eficácia ou um erro seja encontrado.
A agência emitirá diretrizes sobre como determinará a igualdade dos medicamentos, aumentando a previsibilidade para os fabricantes.
Estado:
Apresentado
Registe a sua posição para a auditoria.
Por que o seu voto importa?
Cria uma prova crua e inegável. A Vontade Cívica fornece dados permanentes para verificar a lealdade do Governo para com os seus cidadãos
(explicado aqui).
Comece a registá-lo agora.