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Acesso Acelerado a Biossimilares: Estudos Clínicos Simplificados

Esta lei visa acelerar a entrada no mercado de medicamentos biossimilares, que são alternativas mais acessíveis aos medicamentos biológicos caros. Ao simplificar os requisitos dos estudos clínicos, os cidadãos podem obter acesso mais rápido às terapias necessárias, potencialmente reduzindo os custos de tratamento e aumentando a disponibilidade de medicamentos.
Pontos-chave
Estudos clínicos simplificados: Medicamentos biossimilares nem sempre exigirão testes para respostas imunes, ação no corpo ou eficácia comparativa.
Aprovação mais rápida de medicamentos: As alterações podem reduzir o tempo necessário para que os medicamentos biossimilares sejam aprovados para venda.
Potencial redução dos custos de tratamento: Uma maior disponibilidade de alternativas mais baratas pode levar a menores despesas com medicamentos para pacientes e sistemas de saúde.
article Texto oficial account_balance Página do processo
Apresentado
Sondagem Cidadã
Sem votos
Informações Adicionais
Número de impressão: 119_S_1414
Patrocinador: Sen. Paul, Rand [R-KY]
Data de início: 2025-04-10
A Lustra usa Inteligência Artificial. Verifique os detalhes nos documentos originais.
Resumido por: gemini-2.5-flash
Dados de origem: api.congress.gov
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TÍTULO LEGAL OFICIAL

Expedited Access to Biosimilars Act

PERGUNTAS FREQUENTES

Qual é a identificação oficial deste projeto?

O número oficial de impressão é 119_S_1414.

Qual câmara iniciou esta legislação?

Esta legislação foi iniciada na Senado.

Quando começou o processo legislativo?

O processo começou oficialmente em 2025-04-10.

Quais são as principais disposições?

Os pontos-chave incluem:

  • Estudos clínicos simplificados: Medicamentos biossimilares nem sempre exigirão testes para respostas imunes, ação no corpo ou eficácia comparativa.
  • Aprovação mais rápida de medicamentos: As alterações podem reduzir o tempo necessário para que os medicamentos biossimilares sejam aprovados para venda.
  • Potencial redução dos custos de tratamento: Uma maior disponibilidade de alternativas mais baratas pode levar a menores despesas com medicamentos para pacientes e sistemas de saúde.
Qual é o estatuto legal específico?

O estatuto atual é Apresentado.

Onde posso ler o texto completo?

O texto oficial completo está disponível em: Ver texto completo

Quem é o patrocinador principal?

O patrocinador principal é Sen. Paul, Rand [R-KY].

Qual é o último estado detalhado?

O último estado detalhado é: Introduced in Senate

Este resumo foi verificado?

Sim. Este conteúdo foi analisado por IA e verificado pelo Sistema de Juiz Lustra em 2025-12-23.

CATEGORIAS

Saúde