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Simplificação da aprovação de biossimilares intercambiáveis para reduzir custos.

Este ato visa acelerar a disponibilidade de versões de menor custo de medicamentos biológicos caros (biossimilares). Elimina a exigência de estudos adicionais para provar que um biossimilar é 'intercambiável' com o medicamento original. Espera-se que esta mudança aumente a concorrência no mercado e potencialmente reduza os custos de prescrição para os pacientes, facilitando a substituição pelos farmacêuticos.
Pontos-chave
Os medicamentos biossimilares serão automaticamente considerados 'intercambiáveis' com o produto de referência após a aprovação, removendo um grande obstáculo regulatório.
Isto facilita a substituição pelos farmacêuticos, aumentando a concorrência e potencialmente reduzindo o custo de tratamentos complexos.
Os períodos de exclusividade de mercado existentes para certos produtos intercambiáveis já aprovados permanecem protegidos.
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Número de impressão: 119_S_1954
Patrocinador: Sen. Lee, Mike [R-UT]
Data de início: 2025-06-04
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Resumido por: gemini-flash-latest
Dados de origem: api.congress.gov
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TÍTULO LEGAL OFICIAL

Biosimilar Red Tape Elimination Act

PERGUNTAS FREQUENTES

Qual é a identificação oficial deste projeto?

O número oficial de impressão é 119_S_1954.

Qual câmara iniciou esta legislação?

Esta legislação foi iniciada na Senado.

Quando começou o processo legislativo?

O processo começou oficialmente em 2025-06-04.

Quais são as principais disposições?

Os pontos-chave incluem:

  • Os medicamentos biossimilares serão automaticamente considerados 'intercambiáveis' com o produto de referência após a aprovação, removendo um grande obstáculo regulatório.
  • Isto facilita a substituição pelos farmacêuticos, aumentando a concorrência e potencialmente reduzindo o custo de tratamentos complexos.
  • Os períodos de exclusividade de mercado existentes para certos produtos intercambiáveis já aprovados permanecem protegidos.
Qual é o estatuto legal específico?

O estatuto atual é Apresentado.

Onde posso ler o texto completo?

O texto oficial completo está disponível em: Ver texto completo

Quem é o patrocinador principal?

O patrocinador principal é Sen. Lee, Mike [R-UT].

Qual é o último estado detalhado?

O último estado detalhado é: Introduced in Senate

Este resumo foi verificado?

Sim. Este conteúdo foi analisado por IA e verificado pelo Sistema de Juiz Lustra em 2025-12-31.

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Saúde Economia