Transplante de Ilhotas: Regulação Simplificada de Células como Órgãos.
Este ato visa melhorar o acesso a transplantes de ilhotas pancreáticas, vitais para indivíduos com diabetes Tipo 1. Ele reclassifica as ilhotas cadavéricas humanas como órgãos para fins regulatórios, em vez de tratá-las como medicamentos ou produtos biológicos. Esta mudança destina-se a simplificar o processo regulatório, potencialmente aumentando a disponibilidade e a rapidez destes procedimentos cruciais.
Pontos-chave
As ilhotas pancreáticas serão regulamentadas como órgãos, simplificando os procedimentos médicos complexos.
A alteração exclui explicitamente as ilhotas das definições de 'medicamento' ou 'produto biológico'.
Espera-se que esta simplificação aumente a disponibilidade de transplantes para pacientes diabéticos.
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos tem um ano para atualizar todos os regulamentos federais.
Apresentado
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